Zur Veröffentlichung der englischen Fassung der Rili-BÄK – Sicht der Diagnostika Industrie auf die Rili-BÄK und Ihre Auswirkungen auf die Labormedizin in Deutschland
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Martin Walger
Martin Walger, Geschäftsführer VDGH e.V. Dr. Martin Walger studierte Betriebs-und Volkswirtschaftslehre an der Universität Trier, an welcher er auch seine Promotion abschloss. Frühzeitig entschied sich Herr Dr. Walger für eine Karriere im Gesundheitswesen und war 13 Jahre in der Deutschen Krankenhausgesellschaft für das Personalwesen und Krankenhausorganisation zuständig, bevor er 2008 die Geschäftsführung des Verbandes der Diagnostica Industrie (VDGH e.V.) übernahm. Der VDGH vertritt die Interessen der Hersteller von Labordiagnostika und -geräten sowie der Life Science Research Industrie. Die Diagnostica-Industrie agiert auf in der Regel stark regulierten Märkten. Die Labordiagnostik wird dabei häufig allein als Kostenfaktor angesehen. Der Nutzen der Labordiagnostik – auch im Sinne von Einsparungen für das Gesamtsystem – und das wirtschaftliche Potenzial der Branche werden dabei häufig übersehen. Der VDGH setzt sich daher dafür ein, das Primat der Kostendämpfungspolitik und des sektoralen Interventionismus durch eine wirtschafts-, technologie- und gesundheitspolitische Gesamtstrategie abzulösen.
Mit der Veröffentlichung der ersten grundsätzlich überarbeiteten Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen im Jahr 2003 ist allen beteiligten Vertretern aus Ärzteschaft und ärztlicher Selbstverwaltung, Fachgesellschaften und Berufsverbänden, Behörden und Bundesländern ein Meilenstein in der Schaffung eines einheitlichen Qualitätsstandards in der Labormedizin gelungen.
Bereits in den Jahren zuvor, genauer seit 1972, waren bereits verschiedene Vorprojekte installiert worden, die sich die Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Leistungen auf die Fahne geschrieben hatten. Diese durchbrachen jedoch vielfach einen allgemeingültigen Standard und waren stattdessen durch verschiedene Sonderfallkonstellationen geprägt, wie die sog. „lex kodak“ in der Richtlinie von 1988, die Ausnahmeregelungen für die Trockenchemie vorsah.
Einzelne Teilbereiche, wie die Mikrobiologie (heute Teil B 3 der aktuellen Richtlinie), waren in den Vorgängerversionen nicht enthalten, sondern wurden erst in der heutigen Version in die einheitliche Richtlinie überführt.
Aus Sicht der Diagnostika-Industrie ist mit Einführung der heute gültigen Rili-BÄK eine spürbare Verbesserung der Qualität bei der Erbringung labormedizinsicher Leistungen eingetreten. Insbesondere ist mit diesem Werk etwas gelungen, mit dem sich alle Vorgängerwerke schwer getan haben, nämlich das Bewusstsein unter den Laborbetreibern für die Notwendigkeit eines einheitlichen Qualitätsstandards im medizinischen Labor zu schaffen. Heute kann sich kein klassisches, medizinisches Labor den Anforderungen der Rili-BÄK verschließen. Im Unterschied zu einer verpflichtenden Akkreditierung nach DIN ISO EN 15189, wie sie in Frankreich eingeführt worden ist, führen die Anforderungen der Richtlinie nicht zu einem Laborsterben – insbesondere kleinerer Labore – und forciert auch nicht zusätzlich den ohnehin bestehenden Konzentrationsprozess.
Mit Einführung der Rili-BÄK ist es durch das Zusammenwirken aller Beteiligten gelungen, ein rationales und nachvollziehbares Regelwerk für einen hohen, einheitlichen Qualitätsstandard in der Laboratoriumsmedizin zu etablieren, ohne einen durch Kompromisse zerfaserten und im Ergebnis nutzlosen „Papiertiger“ zu schaffen.
About the author
Martin Walger, Geschäftsführer VDGH e.V. Dr. Martin Walger studierte Betriebs-und Volkswirtschaftslehre an der Universität Trier, an welcher er auch seine Promotion abschloss. Frühzeitig entschied sich Herr Dr. Walger für eine Karriere im Gesundheitswesen und war 13 Jahre in der Deutschen Krankenhausgesellschaft für das Personalwesen und Krankenhausorganisation zuständig, bevor er 2008 die Geschäftsführung des Verbandes der Diagnostica Industrie (VDGH e.V.) übernahm. Der VDGH vertritt die Interessen der Hersteller von Labordiagnostika und -geräten sowie der Life Science Research Industrie. Die Diagnostica-Industrie agiert auf in der Regel stark regulierten Märkten. Die Labordiagnostik wird dabei häufig allein als Kostenfaktor angesehen. Der Nutzen der Labordiagnostik – auch im Sinne von Einsparungen für das Gesamtsystem – und das wirtschaftliche Potenzial der Branche werden dabei häufig übersehen. Der VDGH setzt sich daher dafür ein, das Primat der Kostendämpfungspolitik und des sektoralen Interventionismus durch eine wirtschafts-, technologie- und gesundheitspolitische Gesamtstrategie abzulösen.
©2015 by De Gruyter
Articles in the same Issue
- Frontmatter
- Editorial
- Editorial zur Rili-BÄK
- Neue Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen
- New Guidelines of the German Medical Association for Quality Assurance of Medical Laboratory Tests
- Qualitätssicherung im medizinischen Labor: eine Erfolgsgeschichte im Gesundheitssystem
- Quality assurance in the medical laboratory: a success story in the health-care system
- Die neue RiliBÄK – Anmerkungen des Referenzinstitutes für Bioanalytik (RfB)
- The new RiliBAEK- Remarks by the “Referenzinstitut für Bioanalytik” (RfB)
- Die RiliBÄK aus Sicht eines Ringversuchsanbieters
- The Rili-BAEK guideline from the perspective of an external quality assurance test provider
- Zur Veröffentlichung der englischen Fassung der Rili-BÄK – Sicht der Diagnostika Industrie auf die Rili-BÄK und Ihre Auswirkungen auf die Labormedizin in Deutschland
- Publication of the English version of the Rili-BAEK guideline – the diagnostics industry’s view on the Rili-BAEK guideline and its ramifications on laboratory medicine in Germany
- Qualitätssicherung für alle laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen
- Quality assurance for all medical laboratory analyses
- Revision of the “Guideline of the German Medical Association on Quality Assurance in Medical Laboratory Examinations – Rili-BAEK” (unauthorized translation)
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