Volume 39, Issue 6

Zusammenfassung: Interleukin 6 (IL-6) wurde bereits 1985 als Differenzierungsfaktor für B-Zellen (B-cell stimulatory Factor 2) identifiziert, unter dessen Einfluss B-Zellen in Antikörper-bildende Zellen maturierten. In zahlreichen Studien wurde seither der pleiotrope Charakter von IL-6 belegt, das neben seinen Funktionen in der Immunabwehr, auch eine bedeutende Rolle in der Regulation von Hämatopoese, Inflammation und Onkogenese übernimmt. In Bezug auf das ZNS wurde die Beteiligung von IL-6 an der Neurogenese sowie an der Reaktion von Neuronen und Glia-Zellen auf Verletzungen beschrieben. Infektionen des ZNS, cerebrale Ischämien, schwere ZNS-Traumata oder chronisch entzündliche Erkrankungen wie Neuro-Lupus oder Neuro-Sarkoidose gehen mit erhöhten IL-6 Konzentrationen im Liquor einher. Aufgrund der Präsenz des Neuropoetins IL-6 im Rahmen dieser Erkrankungen wird ein möglicher Einsatz des Parameters IL-6 im Liquor zur Diagnostik und, in manchen Fällen, zur Verlaufsbeurteilung und Therapieüberwachung überprüft. In diesem Review geben wir einen Überblick über die derzeitige Studienlage und die diagnostische Wertigkeit von IL-6 im Liquor.

Presepsin is a 13-kDa protein that is a fragment of CD14 with truncated N-terminal, the receptor for lipopolysaccharide (LPS)/LPS-binding protein complexes. It is a novel marker being sought in many diseases such as sepsis, kidney failure, disseminated intravascular coagulation, etc. In this review, we aimed to clarify its utility in critical diseases and availability in critical care settings such as emergency departments and intensive care units.

Zusammenfassung: Zur Diagnostik der Hepatitis E Virus (HEV) Infektion stehen heutzutage verschiedene virologische Methoden zur Verfügung. Die vermehrte Wahrnehmung sporadischer Fälle akuter Hepatitis E in Deutschland lenkt die Aufmerksamkeit zunehmend auf zoonotische Übertragungen des Virus. Die Kenntnis über unterschiedlich virulente HEV-Genotypen ist sowohl in Hinblick auf Epidemiologie und Krankheitsverlauf, als auch bei der Entwicklung und Auswahl diagnostischer Werkzeuge von Bedeutung. Es existieren eine Vielzahl enzymatischer und proteinbasierter Tests (ELISA, LIA, Western Blot), die anti-HEV IgG oder IgM Antikörper verschiedener HEV-Genotypen detektieren, jedoch große Unterschiede in Bezug auf Sensitivität und Spezifität aufweisen. Die heutzutage gebräuchlichste und am schnellsten auszuwertende Methode zur Diagnosesicherung einer Hepatitis E ist die PCR. Moderne, auch kommerziell erhältliche PCR-Kits können alle vier humanpathogenen Genotypen nachweisen. Zur Differenzierung der Genotypen wird in der Regel eine Sequenzierung durchgeführt, die bisher jedoch nur bei spezieller epidemiologischer Fragestellung von Relevanz ist. Methoden wie Antigennachweis, Virusanzucht oder T-Zell Assays haben bislang keine Bedeutung in der Routinediagnostik. Auch in Zukunft werden neue Erkenntnisse über die Pathogenese des Virus, seine klinische Relevanz bei bestimmten Patientengruppen (z.B. Immunsupprimierten) und die Anwendung antiviraler und prophylaktischer Therapien (Impfung) Leistungsmerkmale existierender Testformate herausfordern und die Anforderungen an durchführende diagnostische Labore erhöhen.

Background: Hundreds of West African healthcare workers (HCW) have become ill with Ebola virus disease (EVD) and died during the recent outbreak. The occurrence of occupational infections in laboratories could be due to the lack of use of personal protective equipment, the failure to implement specific regulations about the use of equipment and how to work with hazardous materials. Our study attempted to assess the information as well as training level of HCW of a German high level isolation unit and their concern over an occupationally acquired EVD. Methods: During the recent Ebola virus outbreak a survey was conducted among HCWs, using an anonymous questionnaire. Results: Although 70% of our total study population stated that they have all the information needed to care for Ebola patients, only 18.2% of laboratory workers and 29.4% of the HCW of the virology department felt sufficiently trained. The HCW rated the Internet (64.3%) and the daily press (54.3%) as the most important sources of information. Medical literature (45.7%) and official institutions (40.4%) were rated less often. Conclusions: Formulated pointedly, the HCW turned to popular science to get the information they need to feel safe. Further in house training regarding practical skills and reference to scientific literature would be a better solution to ensure workplace safety.

Zusammenfassung Nach Empfehlungen der IFCC und anderer Organisationen sollen medizinische Laboratorien alle Referenzintervalle selbst erheben oder zumindest individuell anpassen, um Besonderheiten der jeweiligen Methoden und Patientenkollektive abzubilden. In der Praxis ist diese Forderung allerdings nur schwer umzusetzen. Deshalb erarbeiten zwei DGKL-Arbeitsgruppen („AG Richtwerte“ und „AG Bioinformatik“) Methoden zur Schätzung von Referenzintervallen aus routinemäßig erhobenen Labordaten. In der vorliegenden Arbeit beschreiben wir ein visuelles Verfahren, das direkt auf einem Excel-Blatt ohne Programmierkenntnisse durchgeführt werden kann. Die Patientenwerte werden dafür in einem Punktediagramm gegen Quantile der Standardnormalverteilung aufgetragen (sog. QQ-Plot unter Verwendung der NORM.INV-Funktion von Excel). Falls die untersuchte Population vorwiegend nicht-kranke Personen mit annähernd normalverteilten Werten enthält, bilden deren Punkte eine Gerade. Häufig sind die Werte eher lognormalverteilt; dann erkennt man die Gerade nach Logarithmierung der Originalwerte. Werte, die nicht zur angenommenen theoretischen Verteilung passen, sind in dieser Darstellung durch eine Abweichung von der Geradenform gut erkennbar und können eliminiert werden. Aus den bereinigten Werten werden dann Mittelwert und Standardabweichung berechnet, um das Referenzintervall (μ±2σ) zu schätzen. Die Methode liefert mit simulierten Werten und Echtdaten plausible Ergebnisse. Mit steigendem Anteil von Werten, die nicht zum Modell passen, tendiert das Verfahren zur Unterschätzung der Standardabweichung. In allen Fällen, in denen der QQ-Plot keine eindeutige Gerade liefert, ist das vorgeschlagene Verfahren nicht anwendbar.

Zusammenfassung Einleitung: Die Leistungsfähigkeit von Messverfahren in medizinischen Laboratorien wird im Allgemeinen überwacht durch das regelmäßige Messen von einem oder mehreren Qualitätskontrollmaterialien, sogenannten internen Qualitätskontrollen. Die Bewertung des Messergebnisses der Qualitätskontrolle führt zur Annahme oder zur Sperrung von Patientenmessergebnissen und erfolgt gemäß anerkannten Regeln und gesetzlicher Vorgaben. Methoden: Varianzen von Qualitätskontrollmessungen sowie die Zielwerte für die Westgardauswertung wurden während einer ersten Phase (Vorperiode) ermittelt. In der darauf folgenden zweiten Phase (Messphase) wurden die Qualitätskontrollergebnisse gemäß der deutschen Rili-BÄK und gemäß den Westgard 1:2s und 1:3s Regeln für vier beispielhaft ausgewählte Messverfahren verglichen, die folgende Charakteristika aufwiesen: Geringe Unpräzision und geringe Unrichtigkeit (Glukose im Plasma), große Unpräzision und geringe Unrichtigkeit (Phenobarbital im Serum), geringe Unpräzision und große Unrichtigkeit (Natrium im Urin) sowie große Unpräzision und große Unrichtigkeit (Magnesium im Plasma). Ergebnisse: Das Ergebnis der Bewertung gemäß der Westgard-Regeln (1:2s und 1:3s) ist stark abhängig von der Vorperiode, wohingegen die Bewertung durch die Rili-BAEÄK auf den einheitlich vorgegebenen Grenzen und den bindenden Zielwerten beruht. Die Anzahl der Grenzverletzungen, die von der Rili-BÄK bzw. den Westgard 1:2s und 1:3s Regeln erkannt wurden, unterscheiden sich zum Teil deutlich. Die Rili-BÄK Grenzen für die Plasma-Glukose erscheinen großzügig vor dem Hintergrund der Leistungsfähigkeit des verwendeten Messverfahrens. Schlussfolgerung: Durch die definierten Zielwerte und Bewertungsgrenzen hat die Rili-BÄK das Potential, die Harmonisierung von Patientenergebnissen klinisch-chemischer Untersuchungen, die in unterschiedlichen Laboratorien erstellt werden, zu verbessern. Laboratorien, die gemäß der Westgard-Regeln eine Bewertung der internen Qualitätskontrolle durchführen und Zielwerte und Bewertungsgrenzen demzufolge intern und unabhängig von anderen Laboratorien ermitteln, müssen sich für die Harmonisierung von Patientenergebnissen auf die externe Qualitätskontrolle verlassen.

Zusammenfassung: INQUAM e.V. fördert den Excellencegedanken und unterstützt medizinische Laboratorien auf dem Weg zur ersten Stufe des European Foundation for Quality Management (EFQM)-Excellence Modells „Committed to Excellence“ mit der angepassten Selbstbewertungsmatrix für medizinische Laboratorien.

Background: In common, clinical laboratories use reference intervals recommended by the manufacturers. Various factors affect laboratory tests such as age, sex, diet and genetics. So, it is recommended for each laboratory to determine its own reference ranges for each test used. We aimed to establish our reference interval for vitamin B12. Methods: The data archive of laboratory information system was searched for a 1-year period between January and December, 2013. Among 2526 subjects searched for vitamin B12, 2368 remained (1–70 years old, 512 male and 1856 female) when we excluded the outliers for estimation of reference range for vitamin B12 with nonparametric method according to National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS) C28-A3 guidelines. Serum levels of vitamin B12 were determined with electrochemiluminescent technique. Results: New reference interval for vitamin B12 derived from our results was 101–702 pg/mL, and was not affected by gender. Conclusions: New reference interval was different from the one recommended by the manufacturer. We suggest that established reference interval reflects our population better than the values recommended by the manufacturer.

Zusammenfassung Die 14. Jahrestagung der Sektion Molekulare Diagnostik der Deutschen Vereinten Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin (DGKL) stand unter dem Leitthema „Deep Phenotyping and Data Integration“ und fand vom 11.-12.06.2014 in Tutzing statt. Die Thematik wurde aus dem Blickwinkel der vier Arbeitsgruppen der Sektion (Genomics, Bioinformatik, Biobanking, Proteomics/Metabolomics) vorgestellt und diskutiert. Breiten Raum nahmen neue Herangehensweisen für die präzise, nach standardisierten Kriterien durchgeführte Dokumentation des Phänotyps (der „Klinik“) und deren Verknüpfung mit Omics-basierten Techniken ein. Es wurden aktuelle Beispiele für Integration dieser Daten zu einem sinnvollen Ganzen und die Schaffung eines medizinischen Mehrwerts vorgestellt, sowie bestehende Herausforderungen diskutiert. Dabei wurde evident, dass eine patientenorientierte, medizinisch sinnvolle Dateninterpretation und Befundung nur durch die Zusammenführung von Phänotypinformationen und großen Datensätzen möglich ist.