Patient safety is the project of reducing medical errors by creating and enforcing standards of practice, tracking and publishing errors to guide countermeasures, improving information transfer, and fostering increased accountability among healthcare providers. Errors in point-of-care testing (POCT) can be practical, cognitive, or axiological (the latter are errors of judgment). Countermeasures to errors in POCT have been organized into a laboratory ethos of test operator training and competence demonstration, explicit written procedures, routine quality control, recorded, verified, and retrievable patient results, and external proficiency testing. Three characteristics of POCT can defeat these countermeasures: technical limitations of POCT methods, the rapid availability of their results, and the tendency of these results to change patient care immediately. In the United States, government regulations of POCT have not been a success, but government mandated accreditation programs have been more effective. Laboratorians who monitor of POCT – called in the United States point-of-care test coordinators – have been essential to reporting and tracking POCT errors. They have exploited electronic information transfer to do so and to increase accountability for POCT among clinician test operators. Although a modified version of Gerald Kost's taxonomy of sources of errors offers a systematic approach to POCT error classification, major preventable adverse events (called “sentinel events” in the United States) tend to drive POCT patient safety. This circumstance has stressed the importance of clinical contexts. Tight glycemic control using POCT whole blood glucose is the example with which we illustrate the challenges to patient safety, from the technical limitations, rapid result availability, and impact on therapy, characteristic of POCT. Zusammenfassung Patientensicherheit ergibt sich unter anderem aus der Verringerung medizinischer Fehler durch die Schaffung und Durchsetzung von Normen für den Gebrauch, die Verfolgung und Veröffentlichung von Fehlern, um Abhilfe zu schaffen, den Informationsfluss zu erhöhen, und die Rechenschaftspflicht der Gesundheitsdienstleister zu verstärken. Fehler bei der patientennahen Labordiagnostik (Point-of-Care-Testing – POCT) können praktischer, kognitiver oder axiologischer Natur sein (letztere sind Fehler in der Beurteilung). Gegenmaßnahmen zu POCT-Fehlern wurden in einem Labor Ethos zusammengefasst, das Ausbildung und Kompetenznachweis des Testpersonals, schriftliche Prozeduren, Routinequalitätsprüfungen, Aufzeichung, Überprüfung und Abruf von Patientendaten sowie externe Leistungstests regelt. Drei POCT-Eigenschaften können diese Gegenmaßnahmen vereiteln: die technischen Beschränkungen der POCT-Verfahren, die rasche Verfügbarkeit der Ergebnisse und die unmittelbare Auswirkung der Ergebnisse auf die Patientenbehandlung. In den USA zeigten staatliche POCT-Regulierungen keinen Erfolg, staatlich geforderte Akkreditierungsprogramme waren dagegen wirkungsvoller. POCT-Laborüberwachungen durch POCT-Koordinatoren sind entscheidend zur Meldung und Verfolgung von POCT-Fehlern. Dazu wird unter anderem ein elektronischer Informationsaustausch genutzt und so die Rechenschaftspflicht der Testanwender verstärkt. Obwohl eine modifizierte Version der Taxonomie von Fehlerquellen von Gerald Kost einen systematischen Ansatz zur POCT-Fehlerklassifizierung bietet, wird POCT-Sicherheit der Patienten von bedeutenden vermeidbaren negativen Ereignissen (in den USA „sentinel event“ genannt) angetrieben. Dieser Umstand hat die Bedeutung des klinischen Rahmens betont. Wir illustrieren die Herausforderungen der Patientensicherheit, von technischen Beschränkungen über rasche Verfügbarkeit der Ergebnisse und den Einfluss auf die Behandlung, am Beispiel einer strengen Blutzuckerkontrolle mit POCT.
