Volume 30, Issue 2

Zusammenfassung Thema: Das zentrale Thema ist die Qualität des Befundes, des intendierten Produkts der Labormedizin. Hintergrund: Qualitätssicherung in der Labormedizin konzentrierte sich bisher ausschliesslich auf den analytischen Bereich. Das ist notwendig, aber nicht hinreichend. Schlussfolgerungen: Schwachstellen auf dem brain-to-brain loop sind insbesondere die Indikationsstellung und die Präanalytik. Um Befunde von hoher Qualität zu generieren, ist in den erwähnten sowie den weiteren relevanten Bereichen (Begriffe, Messgrößen, Methodik, Analytik, Befund) primär in das Design zu investieren, um anschliessend das erreichte Resultat zu kontrollieren.

Zusammenfassung Nachdem es gelungen ist, die Übertragung von Viren durch Bluttransfusion eindrucksvoll zu reduzieren, stehen transfusionsbedingte bakterielle Infektionen im Vordergrund des Interesses. Aktuell richtet sich das Augenmerk auf Thrombozyten-Konzentrate, weil sie unter Temperaturbedingungen gelagert werden, welche das Wachstum kontaminierender Bakterien bis 10 10 und mehr Mikroorganismen pro Thrombozytenbeutel erlauben. Die vorliegende Arbeit geht nicht auf die Pathogen-Inaktivierungsmethoden ein, sondern bewertet sinnvolle Screeningmethoden. Neben konventionellen mikrobiologischen Verfahren und Surrogatmarkern stehen heute auf dem Markt einige effektive Methoden zum Nachweis bakterieller Kontamination in Thrombozyten-Konzentraten zur Verfügung. Diese können in zwei methodische Prinzipien unterteilt werden: Die Inkubationsmethoden und die Schnellmethoden. Inkubations- oder Kultivierungsmethoden benötigen einige Zeit für die Erzeugung ihres Signals, weil sie vom Wachstum der Mikroorganismen abhängig sind. Deshalb müssen sie mit einer frühen Probenentnahme kombiniert werden, d.h. die Untersuchungsprobe wird einen Tag nach der Spende der Blutkomponente entnommen. Ihr Vorteil besteht darin, dass sie relativ unkompliziert in die Logistik transfusionsmedizinischer Einrichtungen integriert werden können. Aufgrund der initial geringen Bakterienzahl nach einer Spende verbleibt ein gewisser Probenfehler beim Einsatz dieser Strategie. Schnellmethoden ermöglichen eine Diagnose in kurzer Zeit. Deshalb erlauben sie die Verschiebung der Probenentnahme, idealerweise auf einen Zeitpunkt unmittelbar vor der Transfusion. Sie führen jedoch zu logistischen Problemen. Andererseits kann die Kombination von später Probenentnahme mit einer Schnellmethode die Transfusion hochkontaminierter Thrombozyten-Konzentrate, welche in der Regel zum akuten septischen Schock bis hin zum Tod des Patienten führen, verhindern. Berücksichtigt man sämtliche Aspekte, darf von beiden Strategien ein vergleichbarer Sicherheitsgewinn erwartet werden.

Successful reduction of the risk of viral transmission via blood components has emphasized the risk of transfusion-associated bacterial sepsis. The incidence of transfusion reactions due to bacteria is currently estimated to be between 1:100,000 and 1:1,000,000 units in the case of packed red blood cells and between 1:900 and 1:100,000 units in the case of platelet concentrates. For autologous transfusion, only isolated case reports are available which do not permit a quantitative risk assessment. At present, no reliable data on the risk of morbidity and mortality due to transfusion-associated bacterial infection are available for Germany. Since platelet concentrates, stored at room temperature, provide more favorable conditions for bacterial growth, these blood components are thought to bear a considerably greater risk of bacterial contamination than red blood cells. The rate of contamination of platelet concentrates is cited to be between 0.02 and 1.2%, depending on the production and bacterial culture techniques used, whereas the rate for packed red blood cells is between 0.1 and 0.2%. Risk reduction strategies include careful selection of blood donors, optimization of donation and production techniques, and detection of bacteria in samples of blood components prior to transfusion. Also important for patient safety are quality assurance measures in the preparation for transfusion, patient monitoring, and investigation of transfusion reactions.

Culture-based and molecular assays have been developed for the screening of platelet concentrates and other blood components for bacterial contamination. The principles of the assays are outlined. This review focuses on the assessment of the analytical qualities of the methods. Spiking studies by adding defined levels of a wide range of bacteria to the complex biological matrix provide the first basis to evaluate and compare the qualities of methods for bacterial detection. The sensitivity acceptable for a reliable screening for bacteria critically depends on the timing of either early sampling (within a period of up to 24 h after preparation of the blood component) or late sampling (a few hours before issuing the blood component). Large screening studies are essential to confirm both adequate sensitivity and specificity of the testing. In the ideal setting, these studies are prospectively planned and include the systematic surveillance of adverse events in response to the administration of the screened products. The findings from sterility testing (predominantly with automated systems for the detection of bacteria based on CO 2 generation) of more than 550,000 platelet concentrates in 13 studies are summarized. The limitations of the early sampling and the “negative-to-date” strategy with regard to issuing platelet concentrates are addressed. A few reported cases of probable bacterial transmission by platelet transfusion despite negative screening tests emphasize the need for further development of optimized methods for the testing of blood components for bacterial contamination.

Many techniques have been explored to detect bacteria in blood products in order to prevent transfusion-related bacteria contamination (TRBC) and transmission. In a simple way, these techniques may be divided into two groups based on their rapidity to obtain the test result. The culture methods require from several hours to several days to get the final result; the rapid methods require from several minutes to a few hours to detect bacteria in blood products. It is usually stated that the rapid methods have a strong advantage by providing rapid results, but they are also complex and require well trained technicians. By contrast, culture methods are easy to handle but results are available with a certain delay. Today, three devices are commercially available to screen blood components. The BacT/ALERT (Biomérieux) and the eBDS device (Pall) are both automated culture systems based on the measurement of a change in the gas concentration due to bacterial metabolism. The Scansystem™ (Hemosystem) belongs to the second group of methods. It is a fluorescence-based bacteria detection performed in 70 min. Other rapid techniques are being developed, such as flow cytometry or polymerase chain reaction (PCR). Based on their sensitivity and specificity, the intended use of these bacterial detection methods varies from early testing to release a safe product, to late testing close to the transfusion time (point-of-care testing “POCT”) to guarantee a safe transfusion.

Zusammenfassung Zum Nachweis einer Typ IV-Sensibilisierung auf Allergene und Haptene ist der Epikutantest die am häufigsten verwendete diagnostische Methode. Auch wenn dieser Test in der Hand erfahrener Untersucher in vielen Fällen für die Allergenidentifizierung bei Kontaktallergien sehr hilfreich ist, werden vom Kliniker dafür auch standardisierte in vitro-Methoden gefordert, ganz besonders für die Testung potentiell sensibilisierender toxischer oder karzinogener Substanzen. Die Entwicklungen der Zellkulturtechniken in den letzten Jahren haben dazu geführt, dass die heute in spezialisierten Laboratorien durchgeführten zellulären Verfahren, insbesondere bei umweltmedizinisch vorbelasteten Patienten, für den Nachweis von Typ IV-Sensibilisierungen eine sichere Alternative darstellen. Dabei sind die Möglichkeiten, aber auch die Grenzen derartiger in vitro-Verfahren zu berücksichtigen. Heute stellt der Lymphozytentransformationstest (LTT) eine wichtige Alternative und Ergänzung zum Epikutantest für den Nachweis einer spezifischen Typ IV-Sensibilisierung dar. Vor- und Nachteile beider Verfahren hinsichtlich ihrer diagnostischen Spezifität und Sensitivität sowie die sich daraus ergebenden Schlussfolgerungen für den Einsatz in der Routinediagnostik werden dargestellt.

Die Lesser-Loewe-Foundation e.V. zur Förderung der klinischen Forschung und Grundlagenforschung schreibt für 2006 erstmals den Lesser-Loewe-Wissenschaftspreis aus. Ausgezeichnet werden soll eine hervorragende wissenschaftliche Leistung auf dem Gebiet der Pathobiochemie und molekularen Diagnostik in Klinischer Chemie/Laboratoriumsmedizin. Die Preisverleihung erfolgt erstmalig 2006; zu Ehren des ersten Institutsleiters E.J. LESSER wird diesjährig eine Arbeit mit diabetologischem Schwerpunkt ausgezeichnet. Ausschreibungsunterlagen und detaillierte Informationen sind über das Internet unter www.Lesser-Loewe-Foundation.de abrufbar. Bewerbungen können bis spätestens 31. Mai 2006 gerichtet werden an: Dr. D. Hannak, Schriftführer der Lesser-Loewe-Foundation e.V. Institut für Klinische Chemie, Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg, Theodor-Kutzer-Ufer 1–3, 68167 Mannheim. Der Preis ist mit 10.000 € dotiert und wird im Rahmen der Eröffnung der diesjährigen Jahrestagung der Vereinten Deutschen Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin (DGKL e.V.) am 1. Oktober 2006 im Kongresszentrum Rosengarten in Mannheim verliehen werden.

The Forensic Laboratory Handbook The Humana Press, 999 Riverview Drive, Suite 208, Totowa, New Jersey 07512, USA Edited by: Ashraf Mozayani, PharmD, PhD, D-ABFT Harris County Medical Examiner's Office, Houston, TX Carla Noziglia, MS Forensic Scientist, Coral Springs, FL and Senior Forensic Advisor, Tanzania, Africa Publ. Date: 12/07/2005 312 pages Forensic Science and Medicine ™ 6×9 ISBN: Hardcover 1-58829-464-1 $ 89.50 £ 53.00 Full Text 1-59259-946-X $ 89.50 Clinical Applications of PCR Second Edition The Humana Press, 999 Riverview Drive, Suite 208, Totowa, New Jersey 07512, USA Edited by: Y.M. Dennis Lo, Rossa W.K Chiu, and Allen Chan Department of Chemical Pathology, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong SAR Publ. Date: 02/14/2006 216 pages Methods in Molecular Biology ™ 336 6×9 ISBN: Hardcover 1-58829-348-3 $ 99.50 £ 61.00 Full Text 1-59745-119-3 $ 99.50