Volume 5, Issue 3

Introduction The role of Laboratory Medicine in patient care has evolved in the last decades. The same has occurred to the laboratory model, which has evolved from a traditional model where the laboratory is merely involved in clinical decision-making to a leading model where the laboratory is not only involved but also determines decision-making. The advent of new technologies and automation of processes have enabled laboratory professionals to focus on the first and last phase of the analytical process namely, test ordering and decision-making based on laboratory results. These phases are more error-prone than the analytical phase, and where action must be taken to improve the quality of patient care. Content We share our experience in the design and establishment of laboratory test demand management interventions that facilitated diagnosis of occult disease, improved adherence to clinical guidelines, and optimized patient safety. Summary A description is provided of key points in the management of laboratory test over/underutilization. Outlook The objective of this review is to promote the involvement of laboratory professionals in the design and implementation of demand management interventions and in the development of the new Leader Laboratory model.

Resumen Introducción En las últimas décadas está evolucionando el posicionamiento de la Medicina de Laboratorio en el proceso médico asistencial de atención al paciente y también el modelo de laboratorio; de un modelo tradicional, con solo intervención, a un modelo líder, que además de intervenir condiciona la decisión clínica. La mejora en tecnología y automatización ha permitido también al profesional de laboratorio centrarse en la primera y última fase del ciclo de laboratorio, la solicitud de pruebas, y la acción tras su resultado, las etapas con más errores, y donde principalmente se debe actuar para conseguir una mejora en la calidad asistencial del paciente. Contenido Se muestra el diseño y la implantación de intervenciones de gestión de la demanda de pruebas de laboratorio, logrando el diagnóstico de la enfermedad oculta, y mejorando la adherencia a las guías clínicas y la seguridad del paciente. Resumen Se expondrán los puntos clave en el proceso de gestión de la demanda, tanto de exceso como de defecto. Perspectivas El objetivo de la revisión es lograr que el profesional del laboratorio se involucre en el diseño e implantación de intervenciones de gestión de la demanda y en la creación de ese nuevo modelo de Laboratorio Líder.

Introduction The history of standardization relating to the activities of medical laboratories traces the development of quality system standards in the world, and their evolution. Content In this study, we have included the key benchmarks that represent the stages of the quality system’s evolution in recent decades. Accreditation of medical laboratories has become compulsory in most countries, regarding national or international standards. International acknowledgment of the effectiveness of the results delivered to the many stakeholders, particularly patients and prescribers, is conferred through the use of standards. Summary The ISO 15189 standard represents the latest and most specific international standards for medical laboratories of all types. Outlook More research is necessary to study if laboratory practices reflect the evolution of standards within the medical laboratory field.

Resumen Introducción La historia y evolución de la normalización de las actividades de laboratorio clínico va acompasada con el desarrollo de normas de calidad internacionales. Contenido En el presente estudio, presentamos los hitos que marcan las diferentes etapas en la evolución de los sistemas de calidad, a lo largo de las últimas décadas. La acreditación del cumplimiento de las normas nacionales e internacionales de calidad es obligatoria en la mayoría de los países. La aplicación de normas de calidad garantiza el reconocimiento internacional de la validez de los resultados informados a multitud de actores, especialmente a pacientes y médicos. Resumen La nueva norma ISO 15189 es la norma internacional más específica dirigida a todo tipo de laboratorios clínicos. Perspectiva Sería necesario investigar más a fondo si las prácticas de laboratorio reflejan la evolución real de los estándares dentro del campo del laboratorio médico.

Objectives To investigate the role of body mass index (BMI), serum lipid profile molecules and their derivative indexes in colorectal polyps. Methods A total of 352 individuals who underwent colonoscopy at our center were included in this retrospective analysis. Of these, 247 patients without evident abnormalities (control group), while 105 patients diagnosed with colorectal polyps (patient group). Serum lipid profile molecules and their derivative indexes were then compared between the two groups. Results The patient group exhibited significantly higher levels of total cholesterol (TC) and apolipoprotein B (ApoB) compared to the control group (p<0.05). In males, the patient group displayed elevated levels of ApoB and ApoB/ApoA1 ratio compared to the control group (p<0.05). Additionally, the triglycerides (TG) and TG/high-density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) ratios were significantly higher in the multiple polyps group than in the single polyp group (p<0.05). Furthermore, the HDL-C and HDL-C/ApoA1 ratio levels were higher in the adenomatous polyp group when compared to the non-adenomatous polyp group (p<0.05). Multiple logistic regression analysis indicated that total cholesterol (TC), TG, low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C), TC/HDL-C ratio, TG/HDL-C ratio and LDL-C/HDL-C ratio were risk factors for the occurrence of colorectal polyps (p<0.05). ROC curve analyses revealed that TC, ApoB, and ApoB/ApoA1 ratio were associated with colorectal polyps. No significant difference in BMI between the two groups (p>0.05). Conclusions The incidence and progression of colorectal polyps are linked to serum lipid molecules and their derivative indexes. Dyslipidemia may increase the risk of colorectal polyps, potentially leading to colorectal cancer (CRC).

Resumen Objetivos Investigar el papel del IMC, las moléculas del perfil lipídico en suero y los cocientes lipoproteicos en los pólipos colorrectales. Métodos En un análisis retrospectivo, se incluyó a 352 sujetos sometidos a una colonoscopia en nuestro centro, de los cuales 247 no mostraron ninguna alteración evidente (grupo control), mientras que 105 recibieron un diagnóstico de uno o múltiples pólipos (grupo de pacientes). Se compararon las moléculas del perfil lipídico sérico y los cocientes lipoproteicos de los dos grupos. Resultados El grupo de pacientes mostró niveles significativamente mayores de colesterol total (CT) y apolipoproteína B (ApoB) que el grupo de control (p<0,05). Entre los hombres, el grupo de pacientes mostró niveles de ApoB y una relación ApoB/ApoA1 superiores a los del grupo de control (p<0,05). Así mismo, los niveles de triglicéridos (TG) y la relación TG/C-HDL (colesterol de lipoproteínas de alta densidad) fueron significativamente más elevados en el grupo de pólipos múltiples que en el de un solo pólipo (p<0,05). Además, los niveles de C-HDL y la relación C-HDL/ApoA1 fueron más altos en el grupo con pólipos adenomatosos que en el de no adenomatosos (p<0,05). El análisis de regresión logística múltiple identificó al CT, TG, LDL-C y a los cocientes CT/C-HDL, TG/C-HDL y C-LDL/C-HDL como factores de riesgo para el desarrollo de pólipos colorrectales (p<0,05). Los análisis de la curva ROC revelaron una asociación entre el CT, la ApoB, y la relación ApoB/ApoA1 y los pólipos colorrectales. Por otro lado, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en el IMC entre los dos grupos (p>0,05). Conclusiones La incidencia y evolución de los pólipos colorrectales están relacionados con las moléculas del perfil lipídico en suero y los cocientes lipoproteicos de las mismas. La dislipidemia podría incrementar el riesgo de desarrollar pólipos colorrectales, pudiendo derivar posteriormente en el desarrollo de cáncer colorrectal (CRC).

Objectives There is little literature on the interference of metamizole in measurement creatinine concentration by the enzymatic method. Some studies have postulated that the dipyrone molecule is responsible for interfering in the last reaction of the enzymatic method sequence, due to its similarity with the 4-aminophenazone molecule. The aim of this study is to examine the interference of the presence of metamizole in the measurement of serum creatinine concentration by the enzymatic method. Methods An interference study of the measurement of creatinine concentration was carried out with two measurement procedures (enzymatic and Jaffe), by adding different concentrations of metamizole to pool from 30 serum samples of patients. Results The interference study indicates that the results of serum creatinine concentrations in patients, as measured by the enzymatic method, decrease with the addition of increasing concentrations of metamizole. Conclusions There is interference with metamizole in the measurement of serum creatinine concentration by the enzymatic method that it is have not seen in the Jaffe method.

Resumen Objetivos Existen escasos estudios sobre la interferencia del metamizol en la determinación de la concentración de creatinina mediante el método enzimático. En algunos estudios, se ha identificado a la molécula dipirona como la responsable de interferir en la última reacción de la secuencia del método enzimático, a causa de su similitud con la molécula 4 aminofenazona. El objetivo del presente estudio es analizar de qué modo la presencia de metamizol interfiere en la determinación de la concentración de creatinina sérica cuando se utiliza el método enzimático. Métodos Se realizó un estudio de interferencia de la determinación de la creatinina aplicando dos procedimientos de medición (enzimático y método de Jaffé), añadiendo diferentes concentraciones de metamizol a un pool de 30 muestras de suero de pacientes. Resultados El estudio de interferencia reveló que, al añadir concentraciones crecientes de metamizol, se produce una disminución en los resultados de las concentraciones de creatinina sérica, cuando estas se determinan con el método enzimático. Conclusiones En el método enzimático, la presencia de metamizol interfiere en la medición de la concentración de creatinina sérica, esta interferencia no se observa en el método de Jaffé.

Objectives The purpose of this study was to investigate the effects of contamination of venous blood with a lipid-containing solution on parameters measured by a modern blood gas analyzer. Methods We collected venous blood from 17 healthcare workers (46 ± 11 years; 53 % women) into three blood gas syringes containing 0 , 5 and 10 % lipid-containing solution. Blood gas analysis was performed within 15 min from sample collection on GEM Premier 5000, while triglycerides and serum indices were assays on Roche COBAS C702. Results Triglycerides concentration increased from 1.0 ± 0.3 mmol/L in the uncontaminated blood gas syringe, to 39.4 ± 7.8 and 65.3 ± 14.4 mmol/L (both p<0.001) in syringes with 5 and 10 % final lipid contamination. The lipemic and hemolysis indices increased accordingly. Statistically significant variation was noted for all analytes except hematocrit and COHb in the syringe with 5 % lipids, while only COHb did not vary in the syringe with 10 % lipids. Significant increases were observed from 5 % lipid contamination for pO 2 , SO 2 and lactate, while the values of pH, pCO 2 , sodium, potassium, chloride, ionized calcium, glucose, hematocrit (10 % contamination), hemoglobin and MetHB decreased. All these changes except lactate and CoHb exceeded their relative performance specifications. Conclusions Artifactual hyperlipidemia caused by contamination with exogenous lipids can have a clinically significant impact on blood gas analysis. Manufacturers of blood gas analyzers must be persuaded to develop new instruments equipped with serum indices.

Resumen Objetivos El objetivo del presente estudio es investigar los efectos de la contaminación de sangre venosa por una solución de lípidos sobre diferentes parámetros, determinados en un moderno analizador de gases en sangre. Métodos Se extrajo sangre venosa de 17 profesionales sanitarios (46±11 años; 53 % mujeres) y se introdujo en tres jeringas de gasometría, que contenían una solución de lípidos al 0 %, 5 % y 10 %. En los 15 minutos siguientes a la extracción de la muestra, se realizó la gasometría con un analizador GEM Premier 5000. Los triglicéridos e índices séricos se analizaron en el dispositivo COBAS C702 de Roche. Resultados La concentración de triglicéridos aumentó de 1.0±0.3 mmol/L en la jeringa de gasometría no contaminada a 39,4±7,8 y 65,3±14,4 mmol/L (ambas p<0.001) en las jeringas con contaminación por lípidos al 5 % y al 10 %. Como consecuencia, los valores de los índices lipémico y hemolítico aumentaron. Observamos una variación estadísticamente significativa en todos los analitos, excepto en el hematocrito y la COHb en la jeringa con lípidos al 5 %, siendo COHb el único analito que no varió en la jeringa con lípidos al 10 %. Los valores de pO 2 , SO 2 y lactato aumentaron significativamente a partir del 5 % de contaminación por lípidos, mientras que se produjo un descenso de los valores de pH, pCO 2 , sodio, potasio, cloruro, calcio ionizado, glucosa, hematocrito (contaminación al 10 %), hemoglobina y MetHB. Todas estas variaciones, excepto en el caso del lactato y la CoHb, superaron sus especificaciones de calidad relativa. Conclusiones La hiperlipidemia artefactual causada por la contaminación por lípidos exógenos podría tener un impacto clínicamente significativo en los resultados de la gasometría. Se debe instar a los fabricantes de analizadores de gases en sangre a que desarrollen nuevos instrumentos que incluyan la determinación de índices séricos.

Resumen Objectivos El hallazgo de hipervitaminosis B12 (HB12) no justificado en pacientes asintomáticos desencadena consultas médicas y pruebas diagnósticas, a fin de determinar la etiología. Nuestro objetivo fue probar la eficacia de la intervención del laboratorio en la detección y eliminación de inmunocomplejos con vitamina B12 en la práctica clínica, así como su impacto económico. Métodos Es un estudio retrospectivo y longitudinal diseñado para evaluar la estrategia del laboratorio para detectar macrovitamina B12 (macro-B12) en aquellos pacientes con HB12 mayor a 1.000 pg/mL. Se compararon las características clínicas de los pacientes con HB12 derivados a las consultas de Medicina Interna (MI) en el año anterior y posterior a la implantación de la estrategia y se calcularon los costes asistenciales generados en el año de seguimiento de los pacientes. Resultados La prevalencia de HB12 en el periodo previo y posterior a la implantación fue del 3,9 % y 3 %, respectivamente. La macro-B12 fue responsable del 25 % de la HB12 iniciales detectadas. El número de pacientes con HB12 derivados a las consultas de MI se redujo en el 41 % tras la implantación, traduciéndose en un ahorro de más de 5.000€. Conclusiones La intervención del laboratorio de detección de macro-B12 tiene un claro beneficio asistencial y económico en la práctica clínica.

Objectives Unexplained B12 hypervitaminosis (HB12) in asymptomatic patients leads to a cascade of medical consultations and diagnostic tests aimed at determining its etiology. The objective of this study was to assess the efficacy of the laboratory getting involved in the detection and elimination of immune complexes with vitamin B12 in clinical practice and its economic impact. Methods A retrospective longitudinal study was undertaken to assess the laboratory strategy of detecting B12 macrovitamin (macro-B12) in patients with HB12 >1,000 pg/mL. The clinical characteristics of patients with HB12 referred to Internal Medicine (IM) in the pre- and post-implantation period of the new strategy were compared. Additionally, the healthcare costs of one-year follow-up were estimated. Results The prevalences of HB12 in the pre- and post-implantation period were 3.9 % and 3 %, respectively. Macro-B12 explained 25 % of the HB12 cases initially detected. A 41 % reduction was observed in the number of patients with HB12 after the implantation of the new strategy, thereby resulting in a cost reduction of 5,000 €. Conclusions The laboratory intervention for the detection of macro-B12 provides clear economic and clinical benefits in clinical practice.

Objectives Exhaled breath tests (BTs) are the main diagnostic method for fructose and lactose malabsorption/intolerance (FI and LI, respectively) and for detecting small intestine bacterial or methanogen overgrowth (SIBO/IMO). Although FI/LI-BTs may provide evidence of the presence of SIBO/IMO, there is limited literature evaluating their reliability for this purpose. The objective of this study was to assess the sensitivity and specificity of FI/LI-BTs in detecting SIBO and their concordance with SIBO-BTs in the identification of IMO. Methods In this retrospective observational study, FI/LI-BTs and SIBO-BTs performed in the same patients within a period of 6 weeks were selected from 652 gas chromatography-based BTs. Results A total of 146 BTs from 67 eligible adult patients were identified. LI-BTs had higher specificity than FI-BT in detecting SIBO (93.8 % vs. 72.7 %). In contrast, FI-BTs showed higher sensitivity (60.0 % vs. 28.6 %) as FI was more frequently established in SIBO-positive patients (70 % vs. 29 %). With regard to IMO, concordance with LI-BT was 100 %, with a 27 % of false negatives on FI-BTs. Conclusions Findings suggestive of SIBO or IMO on LI-BTs were highly consistent with those of SIBO-BTs. In contrast, the rate of false positives for SIBO and the rate of false negative for IMO on FI-BTs was 27 % in both cases.

Resumen Objetivos Los test de aliento espirado (TAE) son la principal herramienta diagnóstica en la evaluación de la malabsorción/intolerancia a fructosa (IF) y lactosa (IL) y para la detección del sobrecrecimiento bacteriano o metanógenico intestinal (SCBI/SCMI). En ocasiones, los TAE-IF/IL muestran hallazgos sugerentes de la presencia de SCBI o SCMI, pero los estudios que evalúan la fiabilidad de éstos son escasos. Nuestro objetivo es analizar la sensibilidad y especificidad de los TAE-IF/IL en la detección de SCBI y la concordancia en la identificación de SCMI. Métodos Estudio observacional retrospectivo donde se seleccionaron entre 652 TAE realizados mediante cromatografía de gases aquellos TAE-IF/IL y TAE-SCBI hechos en un mismo paciente en un plazo máximo de 6 semanas. Resultados Se encontraron 146 TAE de 67 pacientes adultos que cumplieron el criterio de selección. La especificidad para la detección de SCBI fue mejor para el TAE-IL que para TAE-IF (93,8 vs. 72,7 %). La sensibilidad fue más alta para el TAE-IF (60,0 vs. 28,6 %), porque se observó un mayor porcentaje de IF que de IL entre los pacientes con SCBI positivo (70 vs. 29 %). Para SCMI, la concordancia fue del 100 % para TAE-IL y hubo un 27 % de falsos negativos en TAE-IF. Conclusiones Los hallazgos de SCBI o SCMI encontrados en el TAE-IL son altamente concordantes con los obtenidos en la prueba TAE-SCBI, mientras que los TAE-IF presentan en torno a un 27 % de falsos positivos en la detección de SCBI y otro 27 % de falsos negativos en la identificación de SCMI.

Objectives Thrombotic microangiopathy (TMA) is characterized by thrombocytopenia, microangiopathic hemolytic anemia and target organ damage. Pregnancy is associated with several forms of TMA, including preeclampsia (PE), HELLP syndrome, thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) and hemolytic uremic syndrome (HUS). When HUS is secondary to a deregulation of the alternative complement pathway, it is known as atypical HUS (aHUS). Differential diagnosis is challenging, as these forms share clinical characteristics. However, early diagnosis is crucial for a specific treatment to be established and improve prognosis. Case presentation We present the case of a 43 year-old primiparous woman admitted to hospital for an urgent C-section at 33 gestational weeks due to a diagnosis of severe preeclampsia and fetal distress. In the immediate postpartum, the patient developed acute liver failure and anuric renal failure in the context of the HELLP syndrome, anemia, thrombocytopenia, arterial hypertension (HTN) and neurological deficit. TMA study and differential diagnosis confirmed pregnancy-associated aHUS. Treatment with eculizumab was initiated, with good response and progressive improvement of clinical and analytical parameters. Conclusions aHUS is a rare multifactorial disease that used to be associated with high mortality rates before the advent of eculizumab. Due to challenging diagnosis, the clinical laboratory plays a major role in the differential diagnosis and management of the disease.

Resumen Objetivos La microangiopatía trombótica (MAT) se define por trombocitopenia, anemia hemolítica microangiopática y daño de órganos diana. El embarazo está asociado con varias formas de MAT como preeclampsia (PE), síndrome de HELLP, púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) y síndrome hemolítico urémico (SHU). Cuando SHU se produce por desregulación de la vía alternativa del complemento se denomina SHU atípico (SHUa). El diagnóstico diferencial es complejo, ya que comparten características clínicas, siendo importante realizarlo precozmente para instaurar tratamiento específico y mejorar el pronóstico. Caso clínico Primigesta de 43 años ingresa a la edad gestacional de 33 semanas, con diagnóstico de preeclampsia grave y sufrimiento fetal por lo que se realiza cesárea urgente. En el puerperio inmediato, presenta insuficiencia hepática aguda y fracaso renal anúrico en contexto de síndrome de HELLP, anemia, trombopenia, hipertensión arterial (HTA) y alteraciones neurológicas. Se realiza estudio de MAT y diagnóstico diferencial evidenciando además SHUa asociado al embarazo. Se inicia tratamiento con Eculizumab presentando buena respuesta y progresiva mejoría clínica y analítica. Conclusiones El SHUa es una enfermedad rara y multifactorial con elevada mortalidad antes de la aparición del Eculizumab. Debido al complejo diagnóstico, el laboratorio clínico tiene un papel clave en el diagnóstico diferencial y abordaje.