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Die Verpflichtung zur Registrierung und Veröffentlichung klinischer Studien: Darstellung der europäischen Rechtslage im Vergleich zur US-Regelung nach dem FDA Amendment Act
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Christian Quack
Veröffentlicht/Copyright:
29. April 2014
Die Problematik der selektiven Publikation klinischer Studien, des sog. publication bias, ist weltweit, auch in Deutschland, seit Jahren immer wieder Gegenstand von Diskussionen und Auseinandersetzungen zwischen Pharmaunternehmen, Ärzten und Politikern. Der Beitrag widmet sich diesem Thema unter der Darstellung der aktuellen Rechtslage in Europa zur Registrierungsund Veröffentlichungspflicht im Lichte der neuen USRegelung nach dem FDA Amendment Act, der im September 2007 in Kraft getreten ist.
Online erschienen: 2014-4-29
Erschienen im Druck: 2010-1-1
© 2014 by Verlag Dr. Otto Schmidt KG, Gustav-Heinemann-Ufer 58, 50968 Köln.
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Artikel in diesem Heft
- 10.9785/ovs-gesr-2010-masthead
- 10.9785/ovs-gesr-2010-iii
- 10.9785/ovs-gesr-2010-v
- Die Belieferungspflicht pharmazeutischer Unternehmen nach § 52b Abs. 2 AMG aus arzneimittel- und wettbewerbsrechtlicher Sicht
- Die Verpflichtung zur Registrierung und Veröffentlichung klinischer Studien: Darstellung der europäischen Rechtslage im Vergleich zur US-Regelung nach dem FDA Amendment Act
- Rechtsprechungkompakt
- Rechtsprechung
- Rezensionen
- 10.9785/ovs-gesr-2010-viii
- 10.9785/ovs-gesr-2010-backmatter
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