German Artificial Sphincter System-GASS II: Erste in vivo Evaluation eines neuen hochintegrativen Neosphinkters zur Therapie der hochgradigen Stuhlinkontinenz / Short time in vivo evaluation of a novel and highly integrated sphincter prosthesis for therapy of major fecale incontinence

Abstract

Zur Therapie der hochgradigen Stuhlinkontinenz integriert das German Artificial Sphincter System GASS erstmals alle wesentlichen Funktionsbausteine in einer Schließmuskelprothese. Ein bidirektional arbeitender und hochleistungsfähiger Piezoantrieb, kleinsten Ausmaßes, ermöglicht eine ferngesteuerte Bedienung. Diese Studie berichtet erstmals über die Optimierung der Leistungscharakteristik der Piezopumpe und Weiterentwicklung von GASS zu einem funktionsfähigen Vollimplantat. Am Großtiermodell wurde eine erste Kurzzeitevaluierung vorgenommen. Die Prothese zeichnet sich durch ein einfaches Handling, Betriebsstabilität und hohe Kontinenzeffektivität aus.

The German Artificial Sphincter System GASS consists of a support ring which includes a fluid reservoir on the outer side and an occlusive cuff on the inner side. The cuffs are designed as polyurethane hollow bodies with a pre-determined inflation volume and are connected to an integrated piezo micropump/valve unit. To evaluate the threshold of continence, the GASS was placed around the anorectal junction via a perineal approach in one mini pig. The novel cuff design reduces the occlusion pressure and allows low compression volumes. Low operating pressures indicate a minor risk of ischemia injury of the bowel. The operation time is estimated at about 6 days with no recharging of the battery. The novel remote controlled GASS is a highly integrated prosthesis for placement around the anal canal or lower rectum and is effective in restoring continence for liquids and solids in vitro and in vivo.