Möglichkeiten und Grenzen von heute verwendeten Tests in der Verhaltensteratologie: Ein Industriestandpunkt

Chapters in this book

1. Frontmatter I
2. Aktuelle Probleme der Biomedizin V
3. Begrüßung XII
4. Vorwort XIII
5. Inhalt XVII
6. Einleitung 1
7. I. Versuchstierkunde — Tierschutz
8. Kritische Anmerkungen zur LD₅₀ 5
9. Optimierte Versuchstierhaltung als Voraussetzung für pharmakologische und toxikologische Untersuchungen 11
10. II. Pharmakologie
11. Methoden zur Erkennung von Herz-Kreislauf- Wirkungen 21
12. Myokardiale Durchblutung und Myokardinfarkt in Ratten, Meerschweinchen, Kaninchen und Katzen 27
13. Methoden zur Durchblutungsmessung im Gehirn 35
14. Objektivierung pharmakologischer Wirkungen am Respirationstrakt 59
15. Methoden zur experimentellen Erfassung analgetischer Wirkungen 67
16. Über Brauchbarkeit von pharmakologischen Methoden am ZNS 75
17. Über pharmakologische Methoden zur Erkennung hormoneller Wirkungen 85
18. Zur toxikologischen Prüfung von Steroidhormonen 93
19. III. Aktuelle toxikologische Probleme
20. Möglichkeiten und Optimierung von Untersuchungen auf chronische Toxizität 115
21. Kritische Anmerkungen zur histopathologischen Diagnostik 125
22. Möglichkeiten und Optimierung von Untersuchungen auf Karzinogenität am Tier 131
23. Zelltransformations-Test: In-vitro-Modelle zur Erfassung kanzerogener Noxen 139
24. Über Stand und Aussagefähigkeit von Untersuchungen auf tumorpromovierende Eigenschaften 151
25. Onkogene und ihre Bedeutung während der Entstehung von malignen Tumoren 161
26. Das Problem der genetischen Folgen einer Belastung menschlicher Populationen durch Mutagene 181
27. Zur aktuellen Mutagenitätstestung und über Trends 191
28. Zur Problematik der Mutagenitätsprüfung von Arzneimitteln aus behördlicher Sicht 199
29. Über heute gebräuchliche Reproduktionsstudien und ihre Optimierungsmöglichkeiten 207
30. Möglichkeiten und Grenzen von heute verwendeten Tests in der Verhaltensteratologie: Ein Industriestandpunkt 215
31. IV. Besondere Toxizitätsprüfungen
32. Zur Erkennung und Verifizierung arzneimittelbedingter Augenschäden 229
33. Zur Erfassung von Kardiotoxizitäten 239
34. Toxikologische Untersuchungen an Haut und Schleimhaut 247
35. Art und Umfang von lokalen Verträglichkeitstests 257
36. Über die Prüfung von Infusionslösungen 267
37. Zur toxikologischen Prüfung von Kontrastmitteln 275
38. Zur Problematik der toxikologischen Prüfung biotechnisch hergestellter gentechnologischer Substanzen 289
39. Zur toxikologischen Prüfung von Biomaterialien 305
40. Spezifische toxikologische Prüfungen bei Chemikalien lind Pflanzenschutzmitteln 315
41. Tierversuchsrelevante Angaben in der tierexperimentellen Literatur 329
42. V. Klinische Pharmakologie
43. Zur Bedeutung der Pathophysiologie bei Herz- und Hochdruckerkrankungen 347
44. Die Bedeutung von Pharmakokinetik und Metabolismus für die Risikoermittlung und -bewertung 369
45. Biometrische Planung klinischer Studien 379
46. Zur Problematik der Dosisfindung in der Klinik 387
47. Zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln in der Pädiatrie 397
48. Zur Therapie mit Antibiotika 405
49. Die antineoplastische Chemotherapie — ein therapeutisches Dilemma 417
50. VI. Unerwünschte Wirkungen
51. Methodische Zugänge bei der Erfassung unerwünschter Arzneimittelwirkungen 425
52. Schwierigkeiten bei der Diagnostik von Nebenwirkungen am Beispiel des Adriamycin 435
53. Zur morphologischen Erfassung von Nebenwirkungen am Beispiel der Hepatotoxizität 445
54. VII. Relevanz
55. Entscheidungsfindung für die Weiterentwicklung von Pharmaka 461
56. Zur Vorhersehbarkeit von toxischen Risiken für den Menschen anhand von Ergebnissen aus in-vivo- und in-vitro-Versuchen 475
57. VIII. Behördenanforderungen
58. Behördenanforderungen - Internationale Verflechtungen 487
59. Das neue österreichische Arzneimittelgesetz 495
60. Kritische Bewertung internationaler Richtlinien 511
61. Verwaltungstechnisches Verfahren der Aufbereitung und Nachzulassung 519
62. Zulassungsvoraussetzungen in der Bundesrepublik Deutschland 529
63. Schlußwort 539
64. Autorenverzeichnis 541
65. Backmatter 543