12. Considérations pratiques dans la réalisation d’une étude clinique

Chapters in this book

1. Frontmatter 1
2. Les auteurs 3
3. Dédicace 5
4. Préface 7
5. Remerciements 11
6. Sommaire 13
7. 1. Introduction 17
8. 2. Notice du médicament 21
9. 3. De la chimie au médicament 25
10. 4. Développement du médicament 41
11. 5. Pharmacologie 55
12. 6. Pharmacocinétique 71
13. 7. Introduction aux biomarqueurs 101
14. 8. Analyse quantitative de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamie : la relation PK/PD 113
15. 9. Molécules biologiques thérapeutiques 153
16. 10. Évaluation et prédiction de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamie chez l’homme 177
17. 11. Modélisation de la progression de la maladie 195
18. 12. Considérations pratiques dans la réalisation d’une étude clinique 197
19. 13. Outils utilisés en modélisation 211
20. 14. Facteurs influençant l’évaluation quantitative de l’effet 213
21. 15. Sources additionnelles de variabilité dans la réponse aux médicaments 223
22. 16. Populations particulières 249
23. 17. Caractérisation d’une chaîne causale complète, de la dose réponse et de la courbe d’utilité 263
24. 18. Éthique dans le cadre des essais cliniques 271
25. 19. Conclusions et recommandations générales 273
26. 20. Challenge du développement du médicament à l’aide d’un exemple 281
27. 21. Réponses aux questions 287
28. 22. Annexes 291
29. 23. Liste des abréviations 299
30. 24. Glossaire 305
31. 25. Index 309